Sa mabilis na umuusbong na industriyang medikal, ang pangangailangan para sakatumpakan ng mga bahagi ng medikal na aparatoay lumalaki nang husto. Mula sa mga surgical instrument hanggang sa diagnostic equipment, ang mga manufacturer ay nangangailangan ng mataas na katumpakan, nalilinis, at biocompatible na mga bahagi na nakakatugon sa mga mahigpit na pamantayan ng regulasyon. SaHY Metals, dalubhasa namin sa pagbibigaymedikal na grade sheet metal fabrication, CNC machining, atpagpapalit ng mga serbisyoupang suportahan ang pagbuo ng mga makabagong solusyon sa pangangalagang pangkalusugan.
Ang pagmamanupaktura ng medikal na aparato ay nangangailangan ng pambihirang katumpakan, pagiging maaasahan, at pagsunod dahil sa mga kritikal na aplikasyon nito sa pangangalaga ng pasyente. Nasa ibaba ang mahahalagang katangian at kinakailangan para sa mga bahaging medikal na grade:
1. Ultra-High Precision (±0.01mm o mas mahigpit)
Ang mga surgical tool, implants, at diagnostic equipment ay nangangailangan ng micron-level accuracy para sa tamang functionality.
Tinitiyak ng CNC machining at laser cutting ang mahigpit na pagpapahintulot para sa tuluy-tuloy na pagpupulong.
2. Mga Materyal na Biocompatible at Sterilize
Mga karaniwang materyales:
Stainless Steel (316L, 17-4PH) – Lumalaban sa kaagnasan para sa mga instrumentong pang-opera
Titanium (Grade 2, 5, 23) – Magaan at biocompatible para sa mga implant
Aluminum (6061-T6, 7075) – Mga istrukturang bahagi para sa mga imaging device
Dapat makatiis ng paulit-ulit na autoclaving, gamma radiation, o chemical sterilization.
3. Makinis, Walang Buhaghag na mga Ibabaw
Pinipigilan ng electropolishing at passivation ang bacterial adhesion.
Walang burr o matutulis na gilid upang maiwasan ang pagkasira ng tissue.
Ra ≤ 0.4µm surface finish para sa pagiging malinis.
4. Mahigpit na Pagsunod sa Regulasyon
ISO 13485 - Pamamahala ng kalidad para sa mga medikal na aparato
FDA 21 CFR Part 820 – Mga pamantayan sa pagmamanupaktura ng medikal na device ng US
EU MDR/CE Marking – Mga kinakailangan sa regulasyon sa Europa
Full material traceability (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Paggawa ng Cleanroom (Kapag Kinakailangan)
Walang kontaminasyon na produksyon para sa Class 7/8 na mga cleanroom.
Espesyal na packaging upang mapanatili ang sterility.
6. Mahigpit na Pagsusuri at Dokumentasyon
Dimensional na inspeksyon (CMM, optical comparator)
Pagsusuri sa mekanikal (paglaban sa pagkapagod, lakas ng makunat)
Mga ulat ng First Article Inspection (FAI) para sa pagpapatunay.
Bakit Nagtitiwala ang Mga Manufacturer ng Medical Device sa HY Metals
1. Mga Materyales at Katumpakan ng Medical-Grade
– Nagtatrabaho kami sa mga stainless steel, titanium, at aluminum alloys na nakakatugon sa mga kinakailangan ng ISO 13485 at FDA para sa mga medikal na aplikasyon.
– Tinitiyak ng aming CNC machining (±0.01mm tolerance) at precision sheet metal bending na akma ang mga bahagi sa mga kumplikadong assemblies.
– Ang mahigpit na paghawak sa malinis na silid ay pinipigilan ang kontaminasyon para sa mga surgical at implantable na device.
2. Mabilis na Prototyping at Small-Batch Production
– Kailangan ng mga medikal na R&D teammga prototype ng mabilisang paglikoupang mapabilis ang pagbuo ng produkto.
– Ang aming small-batch na mga kakayahan sa pagmamanupaktura ay nagbibigay-daan para sa cost-effective na pagsubok bago ang mass production.
– Mga karaniwang sangkap na medikal na ginagawa namin:
– Mga hindi kinakalawang na asero na enclosure para sa mga imaging device
– Titanium bone screws at surgical tooling
– Aluminum mounting bracket para sa lab equipment
3. Pagsunod at Traceability
– Buong materyal na mga sertipikasyon (RoHS, REACH, mga ulat sa biocompatibility na available)
– Detalyadong first-article inspection (FAI) na mga ulat para sa mga kritikal na dimensyon
– Mga pang-ibabaw na paggamot (passivation, electropolishing) upang matugunan ang mga pamantayan ng medikal na kalinisan
Paano Namin Tinutulungan ang mga Medical Innovator na Makayanan ang mga Hamon
✅Bilis-sa-Market
– 7-15 araw na lead time para sa mga prototype ng medikal na device
– Mabilis na design-for-manufacturability (DFM) na feedback
✅Pag-optimize ng Gastos
– Ang matalinong pugad para sa pagputol ng sheet metal na laser ay binabawasan ang basura ng materyal
– Ang modular tooling ay nagpapababa ng mga gastos para sa maliliit na batch
Mga Pag-aaral sa Kaso: Mga Medikal na Bahaging Ginawa Namin
- Mga Orthopedic Implant Trial Kit (Titanium, CNC milled)
- Portable Ultrasound Machine Chassis (Stainless steel, sheet metal fabricated)
- Mga Bahagi ng Endoscopic Tool (Micro CNC turn parts)
Kasosyo sa isang Medical Manufacturing Specialist
Sa mahigit 15 taong karanasan sa paglilingkod sa mga kumpanyang European at American medtech, pinagsasama ng HY Metals ang medikal-grade precision sa liksi na kailangan para sa prototyping at low-volume na produksyon.
Makipag-ugnayan sa amin ngayon para talakayin ang iyong mga kinakailangan sa proyekto ng medikal na device. Mag-engineer tayo ng mga solusyon na nagliligtas ng mga buhay – na may kalidad at pagsunod na hinihingi ng industriya ng pangangalagang pangkalusugan.
#MedicalMachining #CNCMedicalParts #SheetMetalMedical #PrecisionManufacturing #MedtechPrototyping
Oras ng post: Hun-02-2025